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临床前研究小知识科普视频临床前研究相关小知识 临床前研究是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究，药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究，具体包括药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、药理、毒理、动物体内药代动力学等。 与临床前研究相关的组织机构有CDMO、CRO、FDA等。 CDMO是指合同研发和制造组织，是一种新兴的医疗领域定制、研发和制造的外包模式，为提供医疗定制产品的研发合作、数据分析和法规咨询等专业服务。 CRO是指委托研究组织，在药厂或生物技术公司的委托下提供研究服务。它为新药开发提供非临床和临床试验、数据分析、法规咨询等专业服务。 FDA是指美国食品与药品管理局，是负责监管食品和药品的机构。
防城港独特的气候和微生物环境，五阴猴养殖成本相对较低、合格率高，发展CRO服务具有较大的综合优势，已吸引一批企业入驻。 其中，是光科技是医学试验区内能够提供药物发现、研发、转化、评价、注册直至上市后评价的全流程、全平台服务企业，在医学试验区布局了多个项目，包括CRO研发服务、CDMO生产服务项目。该公司研发的AHT-101、AHT-102注射液临床试验申请已获国家药监局批准，其中，AHT-101是广西近十年首个获国家药监局受理批复同意的一类创新药临床试验申请。 军科正源是一家拥有国际先进检测平台的生物分析CRO企业，可以开展非临床药效、药代、生物大分子药物检测与分析等一站式研究外包服务。
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